福建厦门出台医疗器械自动售卖机管理规定
中国消费者报福州讯(记者张文章)为鼓励发展医疗器械零售新业态、福建新模式,厦门满足群众24小时购械需求,出台加强医疗器械自动售卖机(以下简称自动售械机)的医疗管理,防范医疗器械质量安全风险,器械近日,自动福建省厦门市市场监管局在该省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》(以下简称《规定》),售卖该《规定》自9月1日起施行,机管有效期5年。理规
《规定》对医疗器械经营企业设置自动售械机的福建备案流程予以明确,并对自动售械机的厦门经营主体、经营范围、出台基本原则以及质量管理体系等提出要求。医疗设置企业设置自动售械机应当符合《医疗器械经营质量管理规范》《福建省医疗器械经营监督管理细则》的器械相关要求,建立自动售械机质量管理制度,自动对设置的自动售械机进行统一管理;建立自动售械机内的医疗器械经营全过程的质量记录,包括但不限于:进货查验记录、陈列检查记录、温湿度记录、销售记录、库存记录、售后服务记录等;应当配备符合《医疗器械经营质量管理规范》要求的计算机信息管理系统,自动售械机设备实行“一机一号”联网管理,计算机系统能实现企业仓库、软件后台及自动售械机实时数据对接;具备与自动售械机的设置位置、数量等相适应的贮存、配送条件和能力;自动售械机内的陈列环境应当符合医疗器械标签或者说明书标示的要求,并做好相应记录;自动售械机内的医疗器械,应当具有完整的包装、标签和说明书;自动售械机内同时陈列非医疗器械的,应当分开陈列,并设置醒目标识区分医疗器械与非医疗器械;应当根据产品效期、贮存温湿度、摆放时间等情况,定期对自动售械机内陈列的医疗器械进行检查,发现医疗器械存在质量安全问题的,应当采取措施暂停销售问题医疗器械,并及时撤柜。鼓励企业采用远程视频巡查、计算机系统管控等先进技术手段进行定期检查。
针对销售与售后,《规定》要求,通过自动售械机销售医疗器械,应当场出具销售凭证,记录医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号,生产批号或者序列号、数量、单价、金额,零售企业名称、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。应当在自动售械机的醒目位置展示设置企业的《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》等复印件以及售后服务电话、投诉举报电话12315等联系方式,提示消费者“严格按照产品说明书使用医疗器械”,应当采取措施及时处理和反馈消费者反映的问题,建立畅通的意见反馈机制及退货等售后服务渠道。另外,在自动售械机上发布医疗器械广告前需经审查,发布时不得擅自改变审查许可内容;对产品信息的宣传应当真实合法,以经负责药品监管的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。应当遵守《广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等相关规定。
《规定》要求,设置企业设置自动售械机应当向属地市场监管局备案。设置企业同时将自动售械机相关情况告知属地市场监管部门,自动售械机设置地市场监管部门于30个工作日内对自动售械机开展现场检查。设置企业属地市场监管部门负责经营主体的日常监督检查,设置地市场监管部门负责本辖区内自动售械机的监督检查,同时加强跨辖区协作配合、信息共享。设置地市场监管部门应结合广告、价格、投诉举报等情况加强对自动售械机的监管。市场监管部门发现设置企业违反本规定情形的,可以对企业法定代表人、企业负责人进行告诫或者约谈,责令企业限期整改;发现违法违规行为的,依法依规处理。
《规定》出台后,符合条件的医疗器械经营企业可在医院、社区、商场等场所设置自动售械机,销售由消费者个人自行使用的第一、二类医疗器械,满足消费者24小时购买医疗器械需求和医院患者的临床急需,使医疗器械可获得性进一步提高。同时,企业经营模式将更灵活多样,企业可在市内设置多台自动售械机,打破一个经营点开办一家门店的传统模式,企业每年可节省费用10万元左右。
责任编辑:游婕上一条:吉林四平:“一站式”服务助力换热器中小企业高质量发展下一条:乡村振兴|福建漳平:开展“药安乡村”专项整治巩固提升行动友链
外链
互链
Copyright © 2023 Powered by
六合彩图库源码【购买联系电报bc3979】AC彩票网站源码|六合彩源码|彩票搭建|新中原六合彩源码|【网站bc9797.com】六合彩论坛源码【联系飞机bc3979】
sitemap
-
文章
43231
-
浏览
525
-
获赞
6917
热门推荐
-
琪琪时尚服装店(琪琪时尚服装店地址)
琪琪时尚服装店琪琪时尚服装店地址)来源:时尚服装网阅读:1342北京琪琪皮草怎么样可靠。经验丰富:北京导游琪琪拥有丰富的经验和知识,能够回答游客的问题并提供有用的建议。服务态度好:北京导游琪琪对游客友长出一口气孙兴慜最后一攻似传似射出底线,拉亚倒地举臂庆祝
04月28日讯 英超第35轮,阿森纳3-2险胜热刺。热刺最后一攻,孙兴慜边线拿球,一脚似传似射将球踢向后点,但皮球最终飞出底线。之前失误导致丢球的拉亚,躺在地上,高举双臂庆祝。标签:阿森纳护肤品排行榜前十名(护肤品排行榜前十名适合35岁)
护肤品排行榜前十名(护肤品排行榜前十名适合35岁)来源:时尚服装网阅读:1309国产护肤品排行榜前十名佰草集是国产护肤品知名品牌,佰草集知名品牌归属于上海市佰草集化妆品有限责任公司。上海市佰草集化妆品多结局逃生冒险《残音系少年少女》试玩版推出
Dank Hearts 公司日前已通过 Steam 推出多结局逃生冒险游戏《残音系少年少女》Type-NOISE: Shonen Shojo)的PC试玩版,其中包括游戏的“Hiyori”章节。关于这款黑暗奇幻战斗游戏《圣约》预告 止痛药黑暗弥塞亚合体
近日黑暗奇幻射击游戏《圣约》新预告发布,展示了游戏画面和战斗场景,看起来有《止痛药》和《黑暗弥塞亚》的感觉,一起来看看吧!全新预告:《圣约》是一款第一人称黑暗奇幻战斗游戏,使用虚幻5引擎开发。玩家扮演国产APRG新作《琉隐神渡》正式公布 2025年登陆主机和PC
国产3D古风玄幻多结局ARPG《琉隐神渡》今日正式公布,该作由Kingna工作室研发,是《琉隐》世界观衍生系列作品,也是《琉隐九绝》的轮回篇,预计将于2025年发售,登陆PS5、Xbox Series十八淑女坊正品羽绒服(十八淑女坊大连店铺)
十八淑女坊正品羽绒服(十八淑女坊大连店铺)来源:时尚服装网阅读:7073十八淑女坊为什么没有了十八淑女坊是一家位于上海闵行区的知名茶馆,历史可以追溯到上世纪九十年代初期,期间受到诸多关注。但随着市场行无用女装网上有卖吗(无用女装网上有卖吗知乎)
无用女装网上有卖吗(无用女装网上有卖吗知乎)来源:时尚服装网阅读:1353录上女装网上有卖吗有的,名字就叫录上女装淘宝店。女士穿着的衣物统称为女装。服饰的变迁是一部历史,是一个时代发展的缩影。它是这个依旧解构风!adidas x 亚历山大·王 2019 联名鞋款系列正式公布
潮牌汇 / 潮流资讯 / 依旧解构风!adidas x 亚历山大·王 2019 联名鞋款系列正式公布2019年04月10日浏览:12146 美籍华裔设计师 Alexan北京:大力构建统一开放、公平有序市场竞争环境 强力监管仿冒混淆等违法行为
中国消费者报北京讯记者贾珺)近日,北京市市场监管局出台了《培育和激发市场主体活力持续优化营商环境工作方案》以下简称《工作方案》)。《工作方案》明确提出,北京市将大力构建统一开放、公平有序的市场竞争环境wtiger威泰格(泰格斯和威戈哪个好)
wtiger威泰格(泰格斯和威戈哪个好)来源:时尚服装网阅读:2222国内冲锋衣品牌是怎么排行的?1、国内冲锋衣品牌有:ARCTERYX始祖鸟、WTIGER威泰格、JackWolfskin狼爪、广东骆传乐视印度分部裁员85%,或退出印度市场
Update:乐视相关业务负责人回应表示,乐视印度为了提升经营效率,保证持续健康发展,时值年底在印度推动管理及组织效率提升,这属于企业正常的组织优化活动,印度媒体的报道内容失真且存在错误。印度是乐视全索尼股价创历史新高 游戏业务被市场看好
索尼股价来到历史新高,打破了2000年代初创下的记录,据报道,这反映了市场对索尼游戏业务的信心。当地时间周二,索尼股价收盘上涨4.1%,至3338日元22美元),超过了2000年创下的 3260日元的Viviniko(VIVINIKO适合什么年龄穿)
Viviniko(VIVINIKO适合什么年龄穿)来源:时尚服装网阅读:1936太原哪个商场有薏薇蔻专柜1、太原茂业天地店。太原茂业天地店是太原比较热闹的商场,集结了众多的化妆品、服装店铺,其中包括自陕西安康:“铁拳出击”查扣不合格口罩近90万只
中国消费者报西安讯记者徐文智)为严厉打击疫情防控期间各类市场违法行为,全力保障防疫用品民生物资质量安全、价格稳定,近日,陕西省安康市市场监管综合执法支队组织开展新一轮疫情防控用物资专项执法稽查行动,从