福建厦门出台医疗器械自动售卖机管理规定
中国消费者报福州讯(记者张文章)为鼓励发展医疗器械零售新业态、福建新模式,厦门满足群众24小时购械需求,出台加强医疗器械自动售卖机(以下简称自动售械机)的医疗管理,防范医疗器械质量安全风险,器械近日,自动福建省厦门市市场监管局在该省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》(以下简称《规定》),售卖该《规定》自9月1日起施行,机管有效期5年。理规
《规定》对医疗器械经营企业设置自动售械机的福建备案流程予以明确,并对自动售械机的厦门经营主体、经营范围、出台基本原则以及质量管理体系等提出要求。医疗设置企业设置自动售械机应当符合《医疗器械经营质量管理规范》《福建省医疗器械经营监督管理细则》的器械相关要求,建立自动售械机质量管理制度,自动对设置的自动售械机进行统一管理;建立自动售械机内的医疗器械经营全过程的质量记录,包括但不限于:进货查验记录、陈列检查记录、温湿度记录、销售记录、库存记录、售后服务记录等;应当配备符合《医疗器械经营质量管理规范》要求的计算机信息管理系统,自动售械机设备实行“一机一号”联网管理,计算机系统能实现企业仓库、软件后台及自动售械机实时数据对接;具备与自动售械机的设置位置、数量等相适应的贮存、配送条件和能力;自动售械机内的陈列环境应当符合医疗器械标签或者说明书标示的要求,并做好相应记录;自动售械机内的医疗器械,应当具有完整的包装、标签和说明书;自动售械机内同时陈列非医疗器械的,应当分开陈列,并设置醒目标识区分医疗器械与非医疗器械;应当根据产品效期、贮存温湿度、摆放时间等情况,定期对自动售械机内陈列的医疗器械进行检查,发现医疗器械存在质量安全问题的,应当采取措施暂停销售问题医疗器械,并及时撤柜。鼓励企业采用远程视频巡查、计算机系统管控等先进技术手段进行定期检查。
针对销售与售后,《规定》要求,通过自动售械机销售医疗器械,应当场出具销售凭证,记录医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号,生产批号或者序列号、数量、单价、金额,零售企业名称、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。应当在自动售械机的醒目位置展示设置企业的《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》等复印件以及售后服务电话、投诉举报电话12315等联系方式,提示消费者“严格按照产品说明书使用医疗器械”,应当采取措施及时处理和反馈消费者反映的问题,建立畅通的意见反馈机制及退货等售后服务渠道。另外,在自动售械机上发布医疗器械广告前需经审查,发布时不得擅自改变审查许可内容;对产品信息的宣传应当真实合法,以经负责药品监管的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。应当遵守《广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等相关规定。
《规定》要求,设置企业设置自动售械机应当向属地市场监管局备案。设置企业同时将自动售械机相关情况告知属地市场监管部门,自动售械机设置地市场监管部门于30个工作日内对自动售械机开展现场检查。设置企业属地市场监管部门负责经营主体的日常监督检查,设置地市场监管部门负责本辖区内自动售械机的监督检查,同时加强跨辖区协作配合、信息共享。设置地市场监管部门应结合广告、价格、投诉举报等情况加强对自动售械机的监管。市场监管部门发现设置企业违反本规定情形的,可以对企业法定代表人、企业负责人进行告诫或者约谈,责令企业限期整改;发现违法违规行为的,依法依规处理。
《规定》出台后,符合条件的医疗器械经营企业可在医院、社区、商场等场所设置自动售械机,销售由消费者个人自行使用的第一、二类医疗器械,满足消费者24小时购买医疗器械需求和医院患者的临床急需,使医疗器械可获得性进一步提高。同时,企业经营模式将更灵活多样,企业可在市内设置多台自动售械机,打破一个经营点开办一家门店的传统模式,企业每年可节省费用10万元左右。
责任编辑:游婕上一条:吉林四平:“一站式”服务助力换热器中小企业高质量发展下一条:乡村振兴|福建漳平:开展“药安乡村”专项整治巩固提升行动友链
外链
互链
Copyright © 2023 Powered by
六合彩图库源码【购买联系电报bc3979】AC彩票网站源码|六合彩源码|彩票搭建|新中原六合彩源码|【网站bc9797.com】六合彩论坛源码【联系飞机bc3979】
sitemap
-
文章
3942
-
浏览
71121
-
获赞
66
热门推荐
-
索尼股价创历史新高 游戏业务被市场看好
索尼股价来到历史新高,打破了2000年代初创下的记录,据报道,这反映了市场对索尼游戏业务的信心。当地时间周二,索尼股价收盘上涨4.1%,至3338日元22美元),超过了2000年创下的 3260日元的揭秘:武侠小说里的蒙汗药究竟是种什么东西?
在一些古典小说与今之武侠小说中,经常提到古代江湖中人利用蒙汗药来窃取钱财。《水浒传》中,多次提到这种强效的麻醉剂“蒙汗药”,这种麻醉剂喝下去能让人晕睡过去,毫无知觉。对这一神奇的药物,不少人认为纯系无顺治死亡之谜 为何清宫档案对他死因只字未提
清朝顺治皇帝,名爱新觉罗·福临,即清世祖,是清代的第三位皇帝,在清崇德三年正月三十(1638年)生于盛京也就是今天的辽宁沈阳,他的母亲也就是“孝庄皇后”,当时还不满六岁的顺治皇帝与崇德年间8月26日登云南空管分局纪委书记张波一行到泸西导航台开展“送清凉”慰问
9月7日,云南空管分局纪委书记张波一行到泸西导航台开展“送清凉”慰问活动,为常年坚守在边远台站的台站职工送来了组织的关怀,鼓舞了大家的士气。张波一行到达泸西导航台后,首先对台站曝前拜仁主帅拒绝热刺邀请,或接手8.6亿豪门,5亿三叉戟诞生
据德国《图片报》报道,解雇孔蒂之后热刺主席列维希望邀请前拜仁主帅纳格尔斯曼担任球队新帅。据了解,这已是列维第二次向这位年仅35岁的德国少帅发出执教邀请,2019赛季当纳格尔斯曼还在德甲莱比锡红牛执教时欧洲杯VS世界杯:究竟谁才是足球世界的霸主?
欧洲杯VS世界杯:究竟谁才是足球世界的霸主?2024-01-02 11:55:37欧洲杯和世界杯是全球最负盛名的足球赛事,两者在足球领域拥有着无可比拟的地位。虽然它们都是足球界的顶级赛事,但它们在规模木乃伊发出心脏跳动声 专家解剖后愣在原地不动
四大文明古国埃及,是个充满了神秘的国度,一具具木乃伊散发着远古神秘的气息,随着木乃伊的出土,出现了很多匪夷所思的事情,今天小编给大家说一个木乃伊的故事,这具木乃伊在专家打开棺材的时候,居然听到有节奏的宰相吕蒙正的品格:吕蒙正为啥能三次为相?
吕蒙正,字圣功,河南洛阳人,金榜题名入仕,三登相位,是北宋时期著名的贤才兼备的宰相,他为人宽厚仁德,对上敢于直言进谏,对下和善清廉正直,十分受到皇上的赏识与重用。图片来源于网络吕蒙正出生寒门,早年间住TA:曼联已和拜仁球星初步谈判转会!罗马诺谈切尔西换帅三大候选
切尔西官方宣布解雇了波特,天空体育表示不久前同样丢掉工作的纳格尔斯曼是暂时领先蓝军帅位争夺的人选。波特去年9月份从图赫尔手中接过了切尔西的教鞭,并且签下了1份5年合同,但7个月后他就丢掉了饭碗,波特在景德镇机场变废为宝改造高效洒药车
本网讯 (景德镇机场:徐日高报道)近日,景德镇机场分公司利用即将报废的行李牵引车和行李拖斗,结合新采购的发电机、雾炮机、水桶等设备,改造出一套洒药雾炮机,大大提高了机场灭虫工作效率,目前,该洒药雾炮机明朝功臣汤和为何能够逃脱朱元璋的诛杀?
伴君如伴虎,这句话在朱元璋身上很好的体现了,和他一起打天下的老朋友,几乎被他斩尽杀绝,徐达、李善长、刘基、胡惟庸等,为何汤和安然无事。汤和出生于一个贫苦家庭,朱元璋与他是发小,性格沉稳,善于谋略。13西北空管局空管中心通信室完成主用内话系统换季工作
9月21日至22日,西北空管局空管中心技保中心通信室根据上级换季安排,对所辖主用内话系统进行换季测试工作。内话系统是空中交通控制中心使用的综合型通信系统。通过席位的划分,集合无线通信和有线通信于每个席蔚来新十年,执行力大于想象力
2024年开年信中,蔚来创始人李斌曾谈到:“如果工作不力,2024年可能又成为2019年。”可一叶知秋,在蔚来身上似乎又很难成立。好不容易前几个月销量冲上两万,可近期随着主品牌纪晓岚为何能有82岁长寿?竟是一生吃这个食物
中国自古就是农业大国,人们非常重视饮食,因此不少俗语如"民以食为天"、"人是铁饭是钢一顿不吃饿得慌"层出不穷。而在近代史上,除了我们熟知的慈禧太后,恐怕还有一个管仲为何被俸为娼妓的保护神?他做了什么?
娼妓是什么意思?在我国古代就已经有了妓女,最早出现在春秋战国时期,就已经有文献提到妓女,但是最早出现官方经营的妓院还是在管仲的管理之下,一起来看看吧。私妓出现于春秋战国时期。《史记·货殖列传》中记载: