福建厦门出台医疗器械自动售卖机管理规定
中国消费者报福州讯(记者张文章)为鼓励发展医疗器械零售新业态、福建新模式,厦门满足群众24小时购械需求,出台加强医疗器械自动售卖机(以下简称自动售械机)的医疗管理,防范医疗器械质量安全风险,器械近日,自动福建省厦门市市场监管局在该省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》(以下简称《规定》),售卖该《规定》自9月1日起施行,机管有效期5年。理规
《规定》对医疗器械经营企业设置自动售械机的福建备案流程予以明确,并对自动售械机的厦门经营主体、经营范围、出台基本原则以及质量管理体系等提出要求。医疗设置企业设置自动售械机应当符合《医疗器械经营质量管理规范》《福建省医疗器械经营监督管理细则》的器械相关要求,建立自动售械机质量管理制度,自动对设置的自动售械机进行统一管理;建立自动售械机内的医疗器械经营全过程的质量记录,包括但不限于:进货查验记录、陈列检查记录、温湿度记录、销售记录、库存记录、售后服务记录等;应当配备符合《医疗器械经营质量管理规范》要求的计算机信息管理系统,自动售械机设备实行“一机一号”联网管理,计算机系统能实现企业仓库、软件后台及自动售械机实时数据对接;具备与自动售械机的设置位置、数量等相适应的贮存、配送条件和能力;自动售械机内的陈列环境应当符合医疗器械标签或者说明书标示的要求,并做好相应记录;自动售械机内的医疗器械,应当具有完整的包装、标签和说明书;自动售械机内同时陈列非医疗器械的,应当分开陈列,并设置醒目标识区分医疗器械与非医疗器械;应当根据产品效期、贮存温湿度、摆放时间等情况,定期对自动售械机内陈列的医疗器械进行检查,发现医疗器械存在质量安全问题的,应当采取措施暂停销售问题医疗器械,并及时撤柜。鼓励企业采用远程视频巡查、计算机系统管控等先进技术手段进行定期检查。
针对销售与售后,《规定》要求,通过自动售械机销售医疗器械,应当场出具销售凭证,记录医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号,生产批号或者序列号、数量、单价、金额,零售企业名称、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。应当在自动售械机的醒目位置展示设置企业的《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》等复印件以及售后服务电话、投诉举报电话12315等联系方式,提示消费者“严格按照产品说明书使用医疗器械”,应当采取措施及时处理和反馈消费者反映的问题,建立畅通的意见反馈机制及退货等售后服务渠道。另外,在自动售械机上发布医疗器械广告前需经审查,发布时不得擅自改变审查许可内容;对产品信息的宣传应当真实合法,以经负责药品监管的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。应当遵守《广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等相关规定。
《规定》要求,设置企业设置自动售械机应当向属地市场监管局备案。设置企业同时将自动售械机相关情况告知属地市场监管部门,自动售械机设置地市场监管部门于30个工作日内对自动售械机开展现场检查。设置企业属地市场监管部门负责经营主体的日常监督检查,设置地市场监管部门负责本辖区内自动售械机的监督检查,同时加强跨辖区协作配合、信息共享。设置地市场监管部门应结合广告、价格、投诉举报等情况加强对自动售械机的监管。市场监管部门发现设置企业违反本规定情形的,可以对企业法定代表人、企业负责人进行告诫或者约谈,责令企业限期整改;发现违法违规行为的,依法依规处理。
《规定》出台后,符合条件的医疗器械经营企业可在医院、社区、商场等场所设置自动售械机,销售由消费者个人自行使用的第一、二类医疗器械,满足消费者24小时购买医疗器械需求和医院患者的临床急需,使医疗器械可获得性进一步提高。同时,企业经营模式将更灵活多样,企业可在市内设置多台自动售械机,打破一个经营点开办一家门店的传统模式,企业每年可节省费用10万元左右。
责任编辑:游婕上一条:吉林四平:“一站式”服务助力换热器中小企业高质量发展下一条:乡村振兴|福建漳平:开展“药安乡村”专项整治巩固提升行动友链
外链
互链
Copyright © 2023 Powered by
六合彩图库源码【购买联系电报bc3979】AC彩票网站源码|六合彩源码|彩票搭建|新中原六合彩源码|【网站bc9797.com】六合彩论坛源码【联系飞机bc3979】
sitemap
-
文章
782
-
浏览
4694
-
获赞
779
热门推荐
-
科技时尚服装舞蹈(科技服装秀场)
科技时尚服装舞蹈科技服装秀场)来源:时尚服装网阅读:1100舞蹈服的种类有哪些1、①民间舞服:民间舞蹈的服装。一般是经过选择提炼和艺术加工的典型民族服装。②古典舞服:各国各民族古典舞蹈中的服装。一般是中国化工河池化工“首席员工”受青睐
河池化工在深化企业管理中,推出评选“首席员工”活动,活动甫一开始,便受到员工们的热烈追捧,为河池化工带来新的一轮学习热潮。在今年年初的三项制度改革中,河池化工打破沿用近40年的工资制度,实行同岗同酬制开源节流的成语故事典故,开源节流的意思和主人公
开源节流的成语故事典故,开源节流的意思和主人公misanguo 成语故事, 成语故事大全100篇_成语故事大全100篇有哪些榫欐箹路鏄ユ睙閮﹀煄锛氫竴瀹跺紑寰€鏄ュぉ鐨勬棤蹇у湴閾侀摵
銆€銆€涓浗灞变笢缃戦潚宀?鏈?鏃ヨ鏃跺厜涓嶄細绐佺劧鎱笅鏉ワ紝鎱笅鏉ョ殑锛屾槸浜哄績銆備竴涓煄甯傛渶鍖嗗繖鐨勫湴鏂癸紝鏃犵枒灏辨槸鍦伴搧绔欍€傚湪鍦伴搧鏃佸紑涓€瀹舵俯鏆栫殑灏忓簵锛岀┖闂滕哈格:马夏尔是最常出现在健身房的球员
据曼彻斯特晚报消息,曼联主帅滕哈格在接受采访时表示:“马夏尔是最经常在健身房的球员,他不想出现在那里,他想上场比赛。”“但当然了,首先是球队会感到沮丧;其次主教练也是,因为当队中最好的球员可以上场,你春季服装搭配潮流时尚(春季服装效果图)
春季服装搭配潮流时尚春季服装效果图)来源:时尚服装网阅读:407还是觉得春季穿更合适的三套穿搭示范,简约温柔又耐看的穿搭你知道哪些...第一种:纯色半身裙简约清亮的浅卡其色半身裙,再加上经典不张扬的中彭伟国 :中甲前四名全部冲超 证明中甲竞技含金量很高
彭伟国 :中甲前四名全部冲超 证明中甲竞技含金量很高_中超_蓉城_足球www.ty42.com 日期:2022-01-13 21:01:00| 评论(已有325402条评论)跳棋攻略:掌握这些技巧,轻松战胜对手!
跳棋的攻略有很多,以下是一些常见的跳棋技巧:1. 跳棋的开局很关键,开始时要尽快占位,尤其是“楚河汉界”附近。2. 在下棋过程中,要注意跳的路线,尽量直着跳。3. 如果有一个地方有两个可跳跃的子,建议Vans Vault 全新热带系列鞋款海外发售,带你享受夏日风情!
潮牌汇 / 潮流资讯 / Vans Vault 全新热带系列鞋款海外发售,带你享受夏日风情!2019年04月09日浏览:3284 昨日,我们刚刚为大家带来了 Vault超级坦克帽子戏法 主场5
北京时间11月28日19时30分(意大利当地时间12时30分),意甲第14轮在梅阿查球场开始1场较量,国米主场5比2击败帕尔马,终结联赛2连败和4轮不胜,与榜首AC米兰差距缩小到7分。国米旧将克雷斯波坎比亚索绝杀救主 难得取胜提前出线
北京时间11月25日3时45分(欧洲中部时间24日20时45分),欧洲冠军联赛A组开始第5轮角逐,国际米兰主场1比0小胜特温特,与热刺同积10分出线。斯内德上半时任意球击中横梁。下半场,坎比亚索打破僵莫拉蒂:预料到了会输给拉齐奥 世俱杯第一位
《罗马体育报》刊登了前些天去了阿布扎比的莫拉蒂的话——国际米兰将在阿布扎比进行世俱杯之旅。莫拉蒂言语之间尽力鼓励贝尼特斯和他的小伙子们:国际米兰主席,像所有国际米兰球迷一样,非服装时尚元素插画作品(时装设计元素)
服装时尚元素插画作品时装设计元素)来源:时尚服装网阅读:1177插画图案图形-服装设计中常见的插画的艺术风格有哪些?可以详细说说吗...1、服装设计中常见的插画的艺术风格有哪些?可以详细说说吗?波普风浙江新闻丨9家浙企入围世界500强 有神秘企业首次上榜
浙江新闻丨9家浙企入围世界500强 有神秘企业首次上榜 2022-08-04时尚纹样服装格子图案(时尚纹样服装格子图案女)
时尚纹样服装格子图案时尚纹样服装格子图案女)来源:时尚服装网阅读:352杨幂教你千鸟格衣服如何搭配时髦又复古千鸟格+彩色 灰色可以用来搭配鲜艳的颜色。 千鸟格、黑白格子也一样。千鸟格大衣本身就有很复古