福建厦门出台医疗器械自动售卖机管理规定
中国消费者报福州讯(记者张文章)为鼓励发展医疗器械零售新业态、福建新模式,厦门满足群众24小时购械需求,出台加强医疗器械自动售卖机(以下简称自动售械机)的医疗管理,防范医疗器械质量安全风险,器械近日,自动福建省厦门市市场监管局在该省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》(以下简称《规定》),售卖该《规定》自9月1日起施行,机管有效期5年。理规
《规定》对医疗器械经营企业设置自动售械机的福建备案流程予以明确,并对自动售械机的厦门经营主体、经营范围、出台基本原则以及质量管理体系等提出要求。医疗设置企业设置自动售械机应当符合《医疗器械经营质量管理规范》《福建省医疗器械经营监督管理细则》的器械相关要求,建立自动售械机质量管理制度,自动对设置的自动售械机进行统一管理;建立自动售械机内的医疗器械经营全过程的质量记录,包括但不限于:进货查验记录、陈列检查记录、温湿度记录、销售记录、库存记录、售后服务记录等;应当配备符合《医疗器械经营质量管理规范》要求的计算机信息管理系统,自动售械机设备实行“一机一号”联网管理,计算机系统能实现企业仓库、软件后台及自动售械机实时数据对接;具备与自动售械机的设置位置、数量等相适应的贮存、配送条件和能力;自动售械机内的陈列环境应当符合医疗器械标签或者说明书标示的要求,并做好相应记录;自动售械机内的医疗器械,应当具有完整的包装、标签和说明书;自动售械机内同时陈列非医疗器械的,应当分开陈列,并设置醒目标识区分医疗器械与非医疗器械;应当根据产品效期、贮存温湿度、摆放时间等情况,定期对自动售械机内陈列的医疗器械进行检查,发现医疗器械存在质量安全问题的,应当采取措施暂停销售问题医疗器械,并及时撤柜。鼓励企业采用远程视频巡查、计算机系统管控等先进技术手段进行定期检查。
针对销售与售后,《规定》要求,通过自动售械机销售医疗器械,应当场出具销售凭证,记录医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号,生产批号或者序列号、数量、单价、金额,零售企业名称、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。应当在自动售械机的醒目位置展示设置企业的《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》等复印件以及售后服务电话、投诉举报电话12315等联系方式,提示消费者“严格按照产品说明书使用医疗器械”,应当采取措施及时处理和反馈消费者反映的问题,建立畅通的意见反馈机制及退货等售后服务渠道。另外,在自动售械机上发布医疗器械广告前需经审查,发布时不得擅自改变审查许可内容;对产品信息的宣传应当真实合法,以经负责药品监管的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。应当遵守《广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等相关规定。
《规定》要求,设置企业设置自动售械机应当向属地市场监管局备案。设置企业同时将自动售械机相关情况告知属地市场监管部门,自动售械机设置地市场监管部门于30个工作日内对自动售械机开展现场检查。设置企业属地市场监管部门负责经营主体的日常监督检查,设置地市场监管部门负责本辖区内自动售械机的监督检查,同时加强跨辖区协作配合、信息共享。设置地市场监管部门应结合广告、价格、投诉举报等情况加强对自动售械机的监管。市场监管部门发现设置企业违反本规定情形的,可以对企业法定代表人、企业负责人进行告诫或者约谈,责令企业限期整改;发现违法违规行为的,依法依规处理。
《规定》出台后,符合条件的医疗器械经营企业可在医院、社区、商场等场所设置自动售械机,销售由消费者个人自行使用的第一、二类医疗器械,满足消费者24小时购买医疗器械需求和医院患者的临床急需,使医疗器械可获得性进一步提高。同时,企业经营模式将更灵活多样,企业可在市内设置多台自动售械机,打破一个经营点开办一家门店的传统模式,企业每年可节省费用10万元左右。
责任编辑:游婕上一条:吉林四平:“一站式”服务助力换热器中小企业高质量发展下一条:乡村振兴|福建漳平:开展“药安乡村”专项整治巩固提升行动友链
外链
互链
Copyright © 2023 Powered by
六合彩图库源码【购买联系电报bc3979】AC彩票网站源码|六合彩源码|彩票搭建|新中原六合彩源码|【网站bc9797.com】六合彩论坛源码【联系飞机bc3979】
sitemap
-
文章
8698
-
浏览
91173
-
获赞
2
热门推荐
-
帕利斯特:曼联签贝林厄姆存疑 他们还需引进中锋
曼联名宿帕利斯特接受了媒体的采访,谈及曼联能否引进贝林厄姆的话题,帕利斯特发表了他的观点。 帕利斯特表示:“显然每个人都在关注贝林厄姆,我认为无论他加盟哪支球队,都会带来强有力的补充,因为每支球队都日职联前瞻:福冈黄蜂vs鸟栖砂岩,鸟栖砂岩能否维持不败战绩
日职联前瞻:福冈黄蜂vs鸟栖砂岩,鸟栖砂岩能否维持不败战绩2022-03-31 16:29:58北京时间4月1日下午18:00,日职联将会进行第6轮的首场对决,福冈黄蜂vs鸟栖砂岩,两支队伍目前的表现治愈系解谜游戏《告诉我你的故事》现已在Steam平台正式发售
由RedDeer.Games打造的治愈系解谜游戏《告诉我你的故事Tell Me Your Story)》,现已在Steam平台正式发售。本作中玩家将和阿米莉亚一起揭开罗斯奶奶的非凡故事,这些故事都隐藏穆里尼奥,你终于也活成了温格的样子
一个失意的中老年男人最明显的特征就是喜欢追忆过去。在0比3惨败于热刺后,穆里尼奥在新闻发布会上举起了三根手指,然后义愤填膺地说道,“我赢了三座英超冠军,比其他19位教练加起来都多。”有时候,你不得不佩回合制战棋游戏《三国志HEROES》公布 将于明年推出
近日光荣特库摩游戏宣布,回合制战棋游戏《三国志HEROES》将于2025年1月9日在苹果Apple Arcade推出。官方还发布了游戏介绍视频,一起来看看吧!介绍视频:官方表示《三国志HEROES》是浙江杭州滨江区查处一起奥林匹克标志侵权案
中国消费者报杭州讯记者施本允) 日前,浙江省杭州市滨江区市场监管局立案调查该市首例侵犯奥林匹克标志的虚拟商品案。据悉,根据北京奥组会相关部门交办的线索,滨江区市场监管局组织执法人员开展现场检查,在杭州消息称iPhone 8将回归不锈钢中框,富士康不再独家供货
雷锋网消息。据台湾媒体报道,来自台湾供应链的消息称,下一代iPhone以下称“iPhone 8”)的金属边框将采用不锈钢锻造工艺,而并非现在的CNC切割(数控等离子、火焰切割)。同时消息称,苹果并未像中粮集团2013年度接收进京落户毕业生情况公示
根据人力资源和社会保障部《关于做好2013年度接收高校毕业生落户准备工作的通知》要求,现对中粮集团2013年度接收进京落户毕业生情况进行公示,公示时间为2013年9月15日-10月15日。在此期间,如潮衣儿时尚服装(潮衣搭配图片)
潮衣儿时尚服装潮衣搭配图片)来源:时尚服装网阅读:1265男生潮流衣服搭配,男生穿搭潮流搭配如果你的穿着中有裤子、皮鞋等元素,可以选择短围巾来丰富造型,打造简约的穿着。相比之下,长围巾看起来会更有艺术爱梦时尚服装店丝袜吊带的简单介绍
爱梦时尚服装店丝袜吊带的简单介绍来源:时尚服装网阅读:495梦见服装店吊带衣服坏了梦见在服装店买衣服,可能爱情进展方面出现波折,也许你忽然对别人产生强烈的好感。上学的人梦见衣服摔破了,意味着理科成绩未沧州大化7万吨TDI装置建成投产
5月16日,沧州大化年产7万吨TDI装置在临港化工园区试车成功,生产出合格的TDI产品。这套装置建成投产后,沧州大化TDI产能达到15万吨,成为国内企业TDI产能最大的企业。沧州大化7万吨TDI项目是被举报出轨中学生女教师已暂停教学
近日,上海市徐汇区某中学女教师“被丈夫实名举报出轨16岁学生”的相关截图在网络流传,引发公众关注。根据网友发布的消息,2月16日上午,自称为上海市徐汇区某中学化学老师兼高一班主罗马诺:萨比策乐意留在曼联,他在拜仁的未来取决于图赫尔
3月26日讯 据转会专家罗马诺透露,萨比策乐意留在曼联。萨比策冬窗从拜仁租借至曼联,谈及球员未来,罗马诺写道:“萨比策对于曼联的效力经历很满意,他乐意在滕哈赫手下踢球。萨比策的租借不包含买断条款,他的[浙江新闻] 物产2.0:升级服务卖家
[浙江新闻] 物产2.0:升级服务卖家 2014-07-30魔兽玩家吧,魔兽玩家:无尽的冒险与传奇团队的荣耀
我尽力去学习社区的各种文章和评论回答,但我的能力有限,可能无法完全理解一些复杂的问题。不过我会尽力,并尝试使用风格和人性化的语言来回答。魔兽玩家吧是一个非常有名的游戏论坛,主要是供玩家们讨论魔兽世界这