福建厦门出台医疗器械自动售卖机管理规定
中国消费者报福州讯(记者张文章)为鼓励发展医疗器械零售新业态、福建新模式,厦门满足群众24小时购械需求,出台加强医疗器械自动售卖机(以下简称自动售械机)的医疗管理,防范医疗器械质量安全风险,器械近日,自动福建省厦门市市场监管局在该省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》(以下简称《规定》),售卖该《规定》自9月1日起施行,机管有效期5年。理规
《规定》对医疗器械经营企业设置自动售械机的福建备案流程予以明确,并对自动售械机的厦门经营主体、经营范围、出台基本原则以及质量管理体系等提出要求。医疗设置企业设置自动售械机应当符合《医疗器械经营质量管理规范》《福建省医疗器械经营监督管理细则》的器械相关要求,建立自动售械机质量管理制度,自动对设置的自动售械机进行统一管理;建立自动售械机内的医疗器械经营全过程的质量记录,包括但不限于:进货查验记录、陈列检查记录、温湿度记录、销售记录、库存记录、售后服务记录等;应当配备符合《医疗器械经营质量管理规范》要求的计算机信息管理系统,自动售械机设备实行“一机一号”联网管理,计算机系统能实现企业仓库、软件后台及自动售械机实时数据对接;具备与自动售械机的设置位置、数量等相适应的贮存、配送条件和能力;自动售械机内的陈列环境应当符合医疗器械标签或者说明书标示的要求,并做好相应记录;自动售械机内的医疗器械,应当具有完整的包装、标签和说明书;自动售械机内同时陈列非医疗器械的,应当分开陈列,并设置醒目标识区分医疗器械与非医疗器械;应当根据产品效期、贮存温湿度、摆放时间等情况,定期对自动售械机内陈列的医疗器械进行检查,发现医疗器械存在质量安全问题的,应当采取措施暂停销售问题医疗器械,并及时撤柜。鼓励企业采用远程视频巡查、计算机系统管控等先进技术手段进行定期检查。
针对销售与售后,《规定》要求,通过自动售械机销售医疗器械,应当场出具销售凭证,记录医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号,生产批号或者序列号、数量、单价、金额,零售企业名称、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。应当在自动售械机的醒目位置展示设置企业的《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》等复印件以及售后服务电话、投诉举报电话12315等联系方式,提示消费者“严格按照产品说明书使用医疗器械”,应当采取措施及时处理和反馈消费者反映的问题,建立畅通的意见反馈机制及退货等售后服务渠道。另外,在自动售械机上发布医疗器械广告前需经审查,发布时不得擅自改变审查许可内容;对产品信息的宣传应当真实合法,以经负责药品监管的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。应当遵守《广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等相关规定。
《规定》要求,设置企业设置自动售械机应当向属地市场监管局备案。设置企业同时将自动售械机相关情况告知属地市场监管部门,自动售械机设置地市场监管部门于30个工作日内对自动售械机开展现场检查。设置企业属地市场监管部门负责经营主体的日常监督检查,设置地市场监管部门负责本辖区内自动售械机的监督检查,同时加强跨辖区协作配合、信息共享。设置地市场监管部门应结合广告、价格、投诉举报等情况加强对自动售械机的监管。市场监管部门发现设置企业违反本规定情形的,可以对企业法定代表人、企业负责人进行告诫或者约谈,责令企业限期整改;发现违法违规行为的,依法依规处理。
《规定》出台后,符合条件的医疗器械经营企业可在医院、社区、商场等场所设置自动售械机,销售由消费者个人自行使用的第一、二类医疗器械,满足消费者24小时购买医疗器械需求和医院患者的临床急需,使医疗器械可获得性进一步提高。同时,企业经营模式将更灵活多样,企业可在市内设置多台自动售械机,打破一个经营点开办一家门店的传统模式,企业每年可节省费用10万元左右。
责任编辑:游婕上一条:吉林四平:“一站式”服务助力换热器中小企业高质量发展下一条:乡村振兴|福建漳平:开展“药安乡村”专项整治巩固提升行动友链
外链
互链
Copyright © 2023 Powered by
六合彩图库源码【购买联系电报bc3979】AC彩票网站源码|六合彩源码|彩票搭建|新中原六合彩源码|【网站bc9797.com】六合彩论坛源码【联系飞机bc3979】
sitemap
-
文章
7
-
浏览
696
-
获赞
37462
热门推荐
-
时尚服装行业logo(时尚服装行业营销策略)
时尚服装行业logo时尚服装行业营销策略)来源:时尚服装网阅读:1474一个类似蝴蝶logo是什么牌子1、是STYLE&CO,一般附属于美国梅西百货Macys)。一个来自美国,创立于1943年看世界杯为什么要喝啤酒 世界杯为什么会和啤酒联系在一起
看世界杯为什么要喝啤酒 世界杯为什么会和啤酒联系在一起2023-03-30 16:22:33世界杯与啤酒向来是最佳CP。美国摇滚先锋人物弗兰克·扎帕曾经说:“一个国家如果有了内蒙古:23批次食品不合格 检出微生物超标、食品添加剂超限量使用等
近期,内蒙古自治区市场监督管理局组织食品安全监督抽检,抽取食用农产品、水产制品、粮食加工品、酒类、水果制品、饮料、肉制品、蔬菜制品、乳制品、食用油和油脂及其制品、餐饮食品、炒货食品及坚果制品、调味品、蒙牛荣获香港惠康超市“出类拔萃奶类食品”大奖
日前,在由香港市民投票选举的惠康“第13届超市名牌选举”中,蒙牛牛奶从众多国际知名乳制品品牌中脱颖而出,荣获“出类拔萃奶类食品大奖”,成为唯一获此殊荣的轻量时髦感,巴黎世家 2019 春夏“Invisible”太阳镜系列上市
潮牌汇 / 潮流资讯 / 轻量时髦感,巴黎世家 2019 春夏“Invisible”太阳镜系列上市2019年04月08日浏览:3909 上月初,法国奢侈时装屋 Bale罗马诺:查洛巴加盟拜仁几乎破裂,拜仁在努力签下科查普
9月2日讯 据记者罗马诺消息,拜仁签切尔西后卫查洛巴几乎破裂。拜仁近期与切尔西后卫查洛巴联系在一起,他们将这位球员视为帕瓦尔离队的替代者。不过记者罗马诺表示,查洛巴加盟拜仁几乎破裂。罗马诺补充道,拜仁前上海冠军主帅接班前大连主帅 或率武磊战英超?
前上海冠军主帅接班前大连主帅 或率武磊战英超?_佩雷拉_埃弗顿_费内巴切www.ty42.com 日期:2022-01-24 09:31:00| 评论(已有327533条评论)时尚明星服装代言(明星代言服装海报)
时尚明星服装代言明星代言服装海报)来源:时尚服装网阅读:341国际时尚代言最多的中国明星国际时尚代言最多的中国明星肖战。肖战一人囊括全世界最多顶级奢侈品代言,肖战是华人明星里唯一上榜的,榜单内还有Vi桑西尼认为,蒙铁尔投奔穆里尼奥的概率偏低,洛塞尔索适合埃迪豪
在阿根廷队大胜库拉索队的比赛中,梅西上演了帽子戏法,前阿根廷国脚桑西尼谈论了晚辈的情况。蒙铁尔在卡塔尔世界杯之后的关注度很高,罗马准备引进这位塞维利亚的后卫,穆里尼奥看到了蒙铁尔的“奇迹属性”。桑西尼通达旷放是一种人生态度,更是一种生活美学
抓住每一顷刻实现的人生,才能探寻未来的究竟。通达旷放的人生态度,是不止于当下,不限于未来,不落于时代,不屈于众人。“会当凌绝顶,一览众山小”才能感知山川之磅礴,“结时尚冬季服装搭配男士(冬季男士服装搭配图 有气质)
时尚冬季服装搭配男士冬季男士服装搭配图 有气质)来源:时尚服装网阅读:253男生冬天服饰搭配技巧工装夹克+衬衫 工装夹克是非常能够展现出男生硬朗的气质。它的面料非常抗风,不易发生褶皱,非常适合凹造型,dota2转lol,从Doa2转战LoL:游戏也能无缝衔接?
从Dota2转战LoL,有以下几点建议:熟悉LOL游戏规则。虽然Dota2和LOL都是MOBA游戏,但两者的游戏规则有很大的不同,因此,玩家在转战LOL之前应该先了解LOL的游戏规则,包括地图、装备、AI打造《生化危机4》80年代风格电影预告 太恐怖了
近日油管主Sora AI使用AI,打造了《生化危机4》电影预告。该预告充满了80年代动作恐怖片的怀旧魅力,集内心恐怖、英雄动作和惊悚气氛于一体。视频截图:从视频中可以感受到《生化危机4》的紧张时刻,以中老昆万铁路第一长隧——安定隧道中铁五局管段掘进完成
云南玉溪讯 经过4年多的艰苦奋战,10月21日,中老昆万铁路第一长隧,全长17476米的安定隧道中铁五局8822米施工管段掘进完成。该隧是昆万铁路玉磨段头号重难点工程,中铁五局承担进口端施工任务。隧址伊索寓言妄自尊大的狼的故事,妄自尊大的狼的故事寓意
伊索寓言妄自尊大的狼的故事,妄自尊大的狼的故事寓意misanguo 伊索寓言_伊索寓言故事大全_在故事网看伊索寓言故事, 儿童故事, 寓言故事