福建厦门出台医疗器械自动售卖机管理规定
中国消费者报福州讯(记者张文章)为鼓励发展医疗器械零售新业态、福建新模式,厦门满足群众24小时购械需求,出台加强医疗器械自动售卖机(以下简称自动售械机)的医疗管理,防范医疗器械质量安全风险,器械近日,自动福建省厦门市市场监管局在该省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》(以下简称《规定》),售卖该《规定》自9月1日起施行,机管有效期5年。理规
《规定》对医疗器械经营企业设置自动售械机的福建备案流程予以明确,并对自动售械机的厦门经营主体、经营范围、出台基本原则以及质量管理体系等提出要求。医疗设置企业设置自动售械机应当符合《医疗器械经营质量管理规范》《福建省医疗器械经营监督管理细则》的器械相关要求,建立自动售械机质量管理制度,自动对设置的自动售械机进行统一管理;建立自动售械机内的医疗器械经营全过程的质量记录,包括但不限于:进货查验记录、陈列检查记录、温湿度记录、销售记录、库存记录、售后服务记录等;应当配备符合《医疗器械经营质量管理规范》要求的计算机信息管理系统,自动售械机设备实行“一机一号”联网管理,计算机系统能实现企业仓库、软件后台及自动售械机实时数据对接;具备与自动售械机的设置位置、数量等相适应的贮存、配送条件和能力;自动售械机内的陈列环境应当符合医疗器械标签或者说明书标示的要求,并做好相应记录;自动售械机内的医疗器械,应当具有完整的包装、标签和说明书;自动售械机内同时陈列非医疗器械的,应当分开陈列,并设置醒目标识区分医疗器械与非医疗器械;应当根据产品效期、贮存温湿度、摆放时间等情况,定期对自动售械机内陈列的医疗器械进行检查,发现医疗器械存在质量安全问题的,应当采取措施暂停销售问题医疗器械,并及时撤柜。鼓励企业采用远程视频巡查、计算机系统管控等先进技术手段进行定期检查。
针对销售与售后,《规定》要求,通过自动售械机销售医疗器械,应当场出具销售凭证,记录医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号,生产批号或者序列号、数量、单价、金额,零售企业名称、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。应当在自动售械机的醒目位置展示设置企业的《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》等复印件以及售后服务电话、投诉举报电话12315等联系方式,提示消费者“严格按照产品说明书使用医疗器械”,应当采取措施及时处理和反馈消费者反映的问题,建立畅通的意见反馈机制及退货等售后服务渠道。另外,在自动售械机上发布医疗器械广告前需经审查,发布时不得擅自改变审查许可内容;对产品信息的宣传应当真实合法,以经负责药品监管的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。应当遵守《广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等相关规定。
《规定》要求,设置企业设置自动售械机应当向属地市场监管局备案。设置企业同时将自动售械机相关情况告知属地市场监管部门,自动售械机设置地市场监管部门于30个工作日内对自动售械机开展现场检查。设置企业属地市场监管部门负责经营主体的日常监督检查,设置地市场监管部门负责本辖区内自动售械机的监督检查,同时加强跨辖区协作配合、信息共享。设置地市场监管部门应结合广告、价格、投诉举报等情况加强对自动售械机的监管。市场监管部门发现设置企业违反本规定情形的,可以对企业法定代表人、企业负责人进行告诫或者约谈,责令企业限期整改;发现违法违规行为的,依法依规处理。
《规定》出台后,符合条件的医疗器械经营企业可在医院、社区、商场等场所设置自动售械机,销售由消费者个人自行使用的第一、二类医疗器械,满足消费者24小时购买医疗器械需求和医院患者的临床急需,使医疗器械可获得性进一步提高。同时,企业经营模式将更灵活多样,企业可在市内设置多台自动售械机,打破一个经营点开办一家门店的传统模式,企业每年可节省费用10万元左右。
责任编辑:游婕上一条:吉林四平:“一站式”服务助力换热器中小企业高质量发展下一条:乡村振兴|福建漳平:开展“药安乡村”专项整治巩固提升行动友链
外链
互链
Copyright © 2023 Powered by
六合彩图库源码【购买联系电报bc3979】AC彩票网站源码|六合彩源码|彩票搭建|新中原六合彩源码|【网站bc9797.com】六合彩论坛源码【联系飞机bc3979】
sitemap
-
文章
923
-
浏览
6
-
获赞
2427
热门推荐
-
时尚红色敬酒服装图片(红色敬酒服新娘造型图片)
时尚红色敬酒服装图片红色敬酒服新娘造型图片)来源:时尚服装网阅读:1815太美了吧!惊艳全场!#敬酒服#湖南卫视817晚会,古力娜扎的国风舞造型也太好看了,“翩若惊鸿 婉若游龙”,像是从画里飞出来的美欧莱雅紫熨斗眼霜真假怎么辨别 欧莱雅紫熨斗眼霜有几个版本
欧莱雅紫熨斗眼霜真假怎么辨别 欧莱雅紫熨斗眼霜有几个版本时间:2021-12-04 13:36:44 编辑:女生网 导读:之前不是买了支欧莱雅紫熨斗眼霜,朋友说买到假了?这个眼霜还能有假的吗?欧莱纹眉补色后还会结痂么 纹眉掉痂后颜色很淡会反色吗
纹眉补色后还会结痂么 纹眉掉痂后颜色很淡会反色吗时间:2021-12-04 14:04:32 编辑:女生网 导读:纹眉后一段时间颜色就会慢慢变淡,是需要再次补色的,纹眉后补色后也需要再护理一个礼拜面膜几天敷一次最好 面膜什么时间贴最好
面膜几天敷一次最好 面膜什么时间贴最好时间:2021-12-04 13:38:57 编辑:女生网 导读:面膜对于很多女生来说是一种很重要的护肤品,面膜的补水、美白等之类的效果是非常好的,但是面膜是26轮才踢2场!乌拉圭国脚帝星惨遭滕哈格无视,沦为摆设令人唏嘘
麒麟杯挑战赛,南美老牌劲旅乌拉圭队和亚洲一流球队日本1:1握手言和。 此役,为日本队取得进球的是替补出战的日本国脚前锋西村拓真。而为乌拉圭打进宝贵进球的则是皇马前场攻击手巴尔韦德。不过,在乌拉圭阵中瘦肚子能不能拨罐 拔罐瘦肚子要坚持多久
瘦肚子能不能拨罐 拔罐瘦肚子要坚持多久时间:2021-12-04 14:12:26 编辑:女生网 导读:拔罐是我们都很熟悉的,因为现在的人对自己的身体健康与身材管理都是非常看重的,所以很多人会去通雅诗兰黛唇膏220试色 甜美桃花粉色
雅诗兰黛唇膏220试色 甜美桃花粉色时间:2021-11-17 22:53:53 编辑:qiwen 导读:雅诗兰黛唇膏220是一个很好看的粉色唇膏,质地上来说非常滋润,真的觉得超级美哦!涂上去感觉打耳洞后多久可以换耳钉 打耳洞后多久才能完全痊愈
打耳洞后多久可以换耳钉 打耳洞后多久才能完全痊愈时间:2021-12-04 14:13:11 编辑:女生网 导读:前几天刚打完耳洞,经过几天的呵护感觉已经好了,那是不是就能戴美美的耳饰了呢!打耳洞时尚服装行业logo(时尚服装行业营销策略)
时尚服装行业logo时尚服装行业营销策略)来源:时尚服装网阅读:1474一个类似蝴蝶logo是什么牌子1、是STYLE&CO,一般附属于美国梅西百货Macys)。一个来自美国,创立于1943年通信网络中心精心组织召开三大运营商建党100周年重点保障暨2021年第2季度交流
中国民用航空网通讯员 林汉军 报道:6月中旬,通信网络中心以线上视频会议的方式分别组织电信、联通、移动三家运营商召开建党100周年重点保障暨2021年第二季度交流会,协商外部线路安全保障事宜。运hera赫拉秋冬限量款气垫好用吗?梦幻巴黎定制版
hera赫拉秋冬限量款气垫好用吗?梦幻巴黎定制版时间:2021-11-17 22:53:53 编辑:lulu 导读:气垫是我们平时的日常生活中非常常见的一种彩妆产品,很多人都会经常使用韩国的气垫,内蒙古空管分局举办新老员工篮球友谊赛
本网讯通讯员 柴云清)7月23日,内蒙古空管分局篮球协会举办了新老员工篮球友谊赛,通过集体活动来宣传和弘扬空管精神。比赛伊始,双方队员被分成了新员工队和老员工队。随着比赛哨声响起,双方队员迅速投入到激Air Jordan 1 鞋款“Ice Blue”女生限定套装发售在即~
潮牌汇 / 潮流资讯 / Air Jordan 1 鞋款“Ice Blue”女生限定套装发售在即~2019年04月04日浏览:3969 近几年,女性市场越来越受到各大潮散粉可以直接上脸吗 散粉可以涂在口红上吗
散粉可以直接上脸吗 散粉可以涂在口红上吗时间:2021-12-04 13:21:56 编辑:女生网 导读:我们都知道散粉是用来定妆的,一般都是在打完底妆后便会扑上一层散粉来进行定妆,而现在很多口红雅诗兰黛面霜真假辨别 还是专柜购买更靠谱
雅诗兰黛面霜真假辨别 还是专柜购买更靠谱时间:2021-11-17 22:53:53 编辑:qiwen 导读:越到秋冬就越觉得面霜好用,虽然夏天的时候我总是会嫌弃它,觉得面霜实在是太油腻,而冬天这