重大新药创制科技重大专项办相关领导及评审专家来院对我市GCP平台进行调研

2024-11-28 17:56:33 admin

2018年4月13日上午，重大重大专项专国家科技部重大专项办公室杨哲副主任、新药国家卫生健康委员会科教司重大专项处解东方副处长、创制国务院参事室特约研究员边振甲局长、科技张礼和院士、办相阎锡蕴院士等科技部、关领国家卫生健康委员会、导及调研调研专家组一行29人来到华西医院，评审平台对GCP平台进展、院对经验和问题进行调研。进行省卫计委杜波巡视员、重大重大专项专省科技厅蒋雪莲处长，新药我院李为民院长、创制刘伦旭副院长、科技科技部、办相临床研究部、GCP中心，省医院GCP中心、成都中医大GCP中心和相关企业人员在行政楼三会议室参会。

会议由边振甲局长主持。李为民院长说，此次调研紧接两会之后，体现了国家科技部和国家卫生健康委员会进一步落实十九大精神中对科技创新的要求，促进新药的转移转化，希望各位能给华西医院乃至整个四川省的临床研究提供更多指导。

GCP中心王永生主任、四川省人民医院GCP中心童荣生主任、成都中医药大学附属医院GCP中心李明权副主任分别围绕中心基本情况、实施情况与进展、政策落实情况进行了汇报，并对临床试验机构的建设与运行提出了建议。

在听取了项目组汇报之后，调研组专家围绕汇报各方提出的问题和建议进行讨论。他们指出在我国药物研发链条中，药物临床试验是薄弱环节，并且成果转移转化率低，此次调研的目的，是通过成都之行达成共识，找出原因，抓住重点环节进行剖析。

专家组重点围绕如何评估水平能力、与国际上的差距在哪里、临床研究普遍不规范、体制机制需要改革等问题进行了深入讨论，并形成初步意见，包括突破体制机制限制、调动医院与科研人员参与临床研究的积极性；简化审核审批流程，保障临床研究质量、提高药物研发效率；提升临床研究能力，解决我国临床试验能力与新药研发需求之间的供给矛盾；建立人员培训体系，填补我国未来临床研究的多层次人才缺口。

杨哲主任做总结发言。他指出GCP是此次调研的重点，是我国整体新药研发最关键的环节。新药研究不仅需要临床医护人员，更需要团队，才能保证研究质量，得到各方认可；GCP事业不是单个医院的工作，建议不同层级医院相互配合、团结协作；注意突出重点学科、突破重点领域；产出我国原创性新药成果，逐步提高我国临床研究国际地位和水平。

最后，调研组长边振甲局长对我院在临床研究工作中的突出表现表示肯定，并希望华西医院能在全国树立标杆，为我国GCP事业的发展做出更突出的贡献。